Стенд имитации транспортирования — ООО «АСМ Тесты и измерения»
Н О В О С Т И
MEMS акселерометры ASM 18X внесены в Госреестр СИ
Наша компания рада сообщить, что MEMS акселерометры типа ASM 18X компании YMC PIEZOTRONICS INC, внесены в государственный реестр средств измерений. Номер записи в Государственном реестре средств измерений: 88353-23.
Калибраторы Norsonic Nor125 внесены в Госреестр СИ
Наша компания рада сообщить, что акустические калибраторы Nor1255 и Nor1256 компании Norsonic, внесены в государственный реестр средств измерений. Номер записи в Государственном реестре средств измерений: 88287-23.
Шумомеры Norsonic Nor150 и Nor140 внесены в Госреестр СИ
Наша компания рада сообщить, что шумомеры Nor150 и Nor140 компании Norsonic, внесены в государственный реестр средств измерений. Номер записи в Государственном реестре средств измерений: 88288-23.
Приглашаем на семинар «Современные решения в области виброакустических измерений»
Компания ООО «АСМ Тесты и измерения» приглашает Вас принять участие в семинаре «Современные решения в области виброакустических измерений».
Семинары будут проходить в следующих городах:
Москва, 22.03.2023
Санкт-Петербург, 29.03.2023
Нижний Новгород, 04.04.2023
Казань, 06.04.2023
Челябинск, 12.04.2023
Акустические решетки российского производства
Рады Вам представить системы акустической визуализации российского производства. Три конфигурации: портативная, стационарная, переносная
Новые усилители мощности Aigtek
Компания Xi’an Aigtek Electronic Technology Co., Ltd объявила о широкомасштабном обновлении линейки своих усилителей мощности.
Акселерометры ASM 12X и ASM 22X внесены в Госреестр СИ
Наша компания рада сообщить, что акселерометры типа ASM 12X и ASM 22X компании YMC PIEZOTRONICS INC, внесены в государственный реестр средств измерений. Номер записи в Государственном реестре средств измерений: 88132-23.
Ищем нового сотрудника!
Наша компания ищет нового сотрудника на должность:
“Менеджер по продажам виброиспытательного оборудования”
Горизонтальные столы DYN-ST от Dynalabs
В некоторых случаях недостаточно иметь возможность проводить испытания по вертикальной оси.
Поэтому Dynalabs начала производить скользящие столы, чтобы инженеры получили возможность проводить испытания в горизонтальном направлении. Горизонтальный стол позволяет проводить испытания на горизонтальную осевую вибрацию.
Новый миниатюрный вибростенд DYN-PM-10 от Dynalabs
Новый компактный и легкий электродинамический модальный вибростенд, разработанный с использованием технологии постоянного магнита. Этот вибростенд имеет номинальное усилие до 10 Н.
Новинки от YMC Piezotronics, Inc.
Компания YMC Piezotronics, Inc. анонсировала два новых прибора: Коммутационный короб и кондиционирующий усилитель 3834T
YMC PIEZOTRONICS объявила о выпуске нового вибростенда SVT-08
Вибростенд SVT-08 является компактным вибростендом с постоянным магнитом. Благодаря большой номинальной силе (112Н) вибростенд SVT-08 способен возбуждать механические колебания с большими ускорениями (до 70 g) даже объектов с относительно большой массой (до 2 кг).
В Роспотребнадзоре назвали самые шумные российские города
Заместитель руководителя управления санитарного надзора Роспотребнадзора Андрей Гуськов рассказал в беседе с RT о российских городах, в которых наиболее остро стоит проблема шума.
Гидрофоны серии TC40ХХ внесены в Госреестр СИ
Уважаемые коллеги! Рады Вам сообщить что гидрофоны серии TC40XX компании датской компании Teledyne RESON внесены в Госреестр Средств Измерений.
Модули IOLITE и KRYPTON внесены в Госреестр СИ.
Рады Вам сообщить что аналого-цифровые модули преобразования напряжения IOLITE, а также модули преобразования напряжения KRYPTON словенской компании DEWESOFT внесены в Госреестр Средств Измерений.
Лазерные виброметры
Наша компания продолжает искать замену приборам ушедших с российского рынка западных компаний. Представляем Вам лазерные виброметры аналоги виброметров от компании Polytec. Наш новый китайский партнер производит четыре лазерных виброметра аналогичных по характеристикам виброметрам Polytec.
Самое время покупать Китайские приборы!
Уважаемые коллеги сейчас происходит удивительный рост курса рубля по отношению ко всем валютам мира. Рубль стал самой сильной валютой за последний месяц и укрепился на 11% по отношению к доллару.
Но этот рассказ не об экономике, а о технике. Поэтому если кратко, то это значит, что зарубежное оборудование становится все дешевле и дешевле. На фоне санкций стало сложно или практически невозможно привозить приборы из США и Европы, российские приборы и датчики в связи с ростом курса стали значительно дороже и только китайское оборудование сейчас в самом выгодном положении, цена на него падает, нет проблем с его доставкой и самое главное оно по качеству ничем не уступает европейским, американским и российским аналогам.
Наш новый партнер ECON
Наша компания продолжает реализовывать процесс замещения европейских и американских производителей на производителей из Китая. Новым партнером нашей компании стала компания ECON.
Наш новый партнер Dynatronic Corporation Ltd.
В марте мы подписали дистрибьюторское соглашение с Китайской компанией Dynatronic Corporation Ltd, который предлагает универсальные решения позволяющие анализировать различные физические характеристики.
Модуль SIRIUS MIC200 с поддержкой поляризации напряжения 200 В
Наш партнер, компания Dewesoft анонсировала новый усилитель в линейке продуктов SIRIUS с прямым входом для 200-вольтовых микрофонов с внешней поляризацией.
Сервисный центр
Сервисное обслуживание и ремонт измерительных приборов Bruel & Kjaer, Dewesoft, OnoSokki, LDS
Распродажа оборудования со склада в Москве
Приглашаем на работу
ИДЕТ РЕГИСТРАЦИЯ НА СЕМИНАР
Более старые >>
СТЕНДЫ ИМИТАЦИИ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ | ООО «АСМ Тесты и измерения»
Н О В О С Т И
MEMS акселерометры ASM 18X внесены в Госреестр СИ
Наша компания рада сообщить, что MEMS акселерометры типа ASM 18X компании YMC PIEZOTRONICS INC, внесены в государственный реестр средств измерений. Номер записи в Государственном реестре средств измерений: 88353-23.
Калибраторы Norsonic Nor125 внесены в Госреестр СИ
Наша компания рада сообщить, что акустические калибраторы Nor1255 и Nor1256 компании Norsonic, внесены в государственный реестр средств измерений.
Номер записи в Государственном реестре средств измерений: 88287-23.
Шумомеры Norsonic Nor150 и Nor140 внесены в Госреестр СИ
Наша компания рада сообщить, что шумомеры Nor150 и Nor140 компании Norsonic, внесены в государственный реестр средств измерений. Номер записи в Государственном реестре средств измерений: 88288-23.
Приглашаем на семинар «Современные решения в области виброакустических измерений»
Компания ООО «АСМ Тесты и измерения» приглашает Вас принять участие в семинаре «Современные решения в области виброакустических измерений».
Семинары будут проходить в следующих городах:
Москва, 22.03.2023
Санкт-Петербург, 29.03.2023
Нижний Новгород, 04.04.2023
Казань, 06.04.2023
Челябинск, 12.04.2023
Акустические решетки российского производства
Рады Вам представить системы акустической визуализации российского производства. Три конфигурации: портативная, стационарная, переносная
Новые усилители мощности Aigtek
Компания Xi’an Aigtek Electronic Technology Co.
, Ltd объявила о широкомасштабном обновлении линейки своих усилителей мощности.
Акселерометры ASM 12X и ASM 22X внесены в Госреестр СИ
Наша компания рада сообщить, что акселерометры типа ASM 12X и ASM 22X компании YMC PIEZOTRONICS INC, внесены в государственный реестр средств измерений. Номер записи в Государственном реестре средств измерений: 88132-23.
Ищем нового сотрудника!
Наша компания ищет нового сотрудника на должность:
“Менеджер по продажам виброиспытательного оборудования”
Горизонтальные столы DYN-ST от Dynalabs
В некоторых случаях недостаточно иметь возможность проводить испытания по вертикальной оси. Поэтому Dynalabs начала производить скользящие столы, чтобы инженеры получили возможность проводить испытания в горизонтальном направлении. Горизонтальный стол позволяет проводить испытания на горизонтальную осевую вибрацию.
Новый миниатюрный вибростенд DYN-PM-10 от Dynalabs
Новый компактный и легкий электродинамический модальный вибростенд, разработанный с использованием технологии постоянного магнита.
Этот вибростенд имеет номинальное усилие до 10 Н.
Новинки от YMC Piezotronics, Inc.
Компания YMC Piezotronics, Inc. анонсировала два новых прибора: Коммутационный короб и кондиционирующий усилитель 3834T
YMC PIEZOTRONICS объявила о выпуске нового вибростенда SVT-08
Вибростенд SVT-08 является компактным вибростендом с постоянным магнитом. Благодаря большой номинальной силе (112Н) вибростенд SVT-08 способен возбуждать механические колебания с большими ускорениями (до 70 g) даже объектов с относительно большой массой (до 2 кг).
В Роспотребнадзоре назвали самые шумные российские города
Заместитель руководителя управления санитарного надзора Роспотребнадзора Андрей Гуськов рассказал в беседе с RT о российских городах, в которых наиболее остро стоит проблема шума.
Гидрофоны серии TC40ХХ внесены в Госреестр СИ
Уважаемые коллеги! Рады Вам сообщить что гидрофоны серии TC40XX компании датской компании Teledyne RESON внесены в Госреестр Средств Измерений.
Модули IOLITE и KRYPTON внесены в Госреестр СИ.
Рады Вам сообщить что аналого-цифровые модули преобразования напряжения IOLITE, а также модули преобразования напряжения KRYPTON словенской компании DEWESOFT внесены в Госреестр Средств Измерений.
Лазерные виброметры
Наша компания продолжает искать замену приборам ушедших с российского рынка западных компаний. Представляем Вам лазерные виброметры аналоги виброметров от компании Polytec. Наш новый китайский партнер производит четыре лазерных виброметра аналогичных по характеристикам виброметрам Polytec.
Самое время покупать Китайские приборы!
Уважаемые коллеги сейчас происходит удивительный рост курса рубля по отношению ко всем валютам мира. Рубль стал самой сильной валютой за последний месяц и укрепился на 11% по отношению к доллару. Но этот рассказ не об экономике, а о технике. Поэтому если кратко, то это значит, что зарубежное оборудование становится все дешевле и дешевле. На фоне санкций стало сложно или практически невозможно привозить приборы из США и Европы, российские приборы и датчики в связи с ростом курса стали значительно дороже и только китайское оборудование сейчас в самом выгодном положении, цена на него падает, нет проблем с его доставкой и самое главное оно по качеству ничем не уступает европейским, американским и российским аналогам.
Наш новый партнер ECON
Наша компания продолжает реализовывать процесс замещения европейских и американских производителей на производителей из Китая. Новым партнером нашей компании стала компания ECON.
Наш новый партнер Dynatronic Corporation Ltd.
В марте мы подписали дистрибьюторское соглашение с Китайской компанией Dynatronic Corporation Ltd, который предлагает универсальные решения позволяющие анализировать различные физические характеристики.
Модуль SIRIUS MIC200 с поддержкой поляризации напряжения 200 В
Наш партнер, компания Dewesoft анонсировала новый усилитель в линейке продуктов SIRIUS с прямым входом для 200-вольтовых микрофонов с внешней поляризацией.
Сервисный центр
Сервисное обслуживание и ремонт измерительных приборов Bruel & Kjaer, Dewesoft, OnoSokki, LDS
Распродажа оборудования со склада в Москве
Приглашаем на работу
ИДЕТ РЕГИСТРАЦИЯ НА СЕМИНАР
Более старые >>
Решения для моделирования и тестирования транспортировки
Вам необходимо убедиться, что ваша нерасфасованная лекарственная субстанция и готовые лекарственные препараты сохранят свою стабильность, стерильность и эффективность даже после воздействия опасностей, с которыми они столкнутся при транспортировке.
Наши решения по моделированию транспорта дают ответы, предоставляя данные, необходимые для уверенности в вашей холодовой цепи и удовлетворения требований регулирующих органов.
Запросить консультацию
Прогуляйтесь по нашей лаборатории
Наши решения по моделированию транспорта обеспечивают надежные и проверенные данные
Тестирование с помощью моделирования транспорта Modality Solutions теперь является признанной в отрасли передовой практикой и значительно лучшим подходом, чем традиционные методы, такие как тестирование по стандарту ASTM D4169, используемое для тестирования как транспортировка влияет на лекарственную форму от места происхождения до места назначения.
Выдержит ли ваш терапевтический аппарат опасности окружающей среды, с которыми он может столкнуться во время транспортировки?
По мере того, как все больше лекарственных форм представляют собой большие молекулы на основе белка или поставляются в предварительно заполненных шприцах, стабильность лекарственного средства становится все более серьезной проблемой для фармацевтических компаний и возможным препятствием для одобрения регулирующими органами.
Наши решения для моделирования транспортировки проверяют лекарственную терапию на рабочих звеньях вашей цепочки поставок, подвергая ее одновременному воздействию ударов, вибрации, давления, влажности и температуры в наихудших условиях, чтобы отразить реальную среду, в которой столкнется ваше лекарство. цепочка поставок.
Наша Лаборатория моделирования транспорта является первой многопрофильной лабораторией, которая подходит к тестированию таким проверенным и эффективным способом, и единственной контрактной лабораторией, которая может тестировать все пять опасностей одновременно, предоставляя данные, необходимые для эффективного и успешного процесса проверки регулирующих органов.
Modality Solutions предоставляет решения по моделированию транспорта для организаций во всей отрасли — от ведущих биофармацевтических компаний до новых биофармацевтических компаний и крупнейших мировых производителей фармацевтической продукции.
Независимо от того, на каком этапе находится ваше лечение, наши решения для моделирования транспортировки могут предоставить точные и надежные данные, необходимые для демонстрации того, что ваш продукт выдержит экологические опасности коммерческой цепочки поставок и соответствует действующим стандартам холодовой цепи.
Вы находитесь в Фазе I/II?
Наше тестирование с имитацией транспортировки позволяет вам проверять ранние лекарственные препараты-кандидаты, чтобы гарантировать их стабильность при транспортировке, экономя время и деньги, поддерживая ускоренные сроки утверждения и снижая риск неудачной отправки.
Вы находитесь в Фазе II/III?
Наши исследования в области моделирования транспортировки помогают убедиться, что ваша холодовая цепь соответствует строгой проверке, которую вы проведете при подаче документов, предоставляя данные, ожидаемые регулирующими органами. Если вы получили информационный запрос, мы поможем вам ответить быстро и проактивно, предотвращая дополнительные вопросы и избегая средств защиты, предписанных FDA, которые могут замедлить процесс утверждения.
Вы находитесь на посткоммерческом этапе?
Мы можем провести моделирование транспортировки, чтобы определить, нуждается ли ваша холодовая цепь в улучшении, или обучить ваш персонал передовым методам цепочки поставок для повышения стабильности лекарств при транспортировке.
ИММУНОМЕДИКИ ПРИМЕР:
Как моделирование транспорта помогло этой терапии ADC получить ускоренное одобрение
TRODELVY™ представлял собой многообещающую терапию конъюгатом антитело-лекарство для тройного негативного рака молочной железы, но регистрация препятствовала его коммерциализации. Компания Immunomedics использовала модальные решения для…
Просмотреть пример из практики
ПРИМЕР TEVA:
Всесторонний взгляд на проблемы холодовой цепи и решения в глобальной мультимодальной логистической сети
Компании TEVA необходимо было подтвердить стабильность своих лекарственных препаратов и убедиться, что предварительно заполненные шприцы в условиях раздачи низкого давления сохраняют стерильный барьер…
Посмотреть пример из практики
Все это происходит в нашей единственной в своем роде лаборатории моделирования транспорта. цепочка поставок.
Большинство сервисов тестирования не могут восполнить этот пробел. Но наша Лаборатория транспортного моделирования знает! Мы разработали эту уникальную среду тестирования, чтобы обеспечить гораздо лучший подход к тестированию того, как опасности при транспортировке повлияют на ваше лечение, и получить надежные данные проверки холодовой цепи, которые требуются регулирующим органам.Узнайте о возможностях нашей уникальной лаборатории моделирования транспорта
Modality Solutions помогает организациям в биофармацевтической отрасли оценить опасности, с которыми их терапевтические средства могут столкнуться во время транспортировки, с помощью наших решений для моделирования транспортировки, адаптированных к конкретным потребностям каждой компании. Мы предоставляем именно тот уровень поддержки, который вам нужен, чтобы удовлетворить регулирующие органы и обрести душевное спокойствие.
Полнофункциональные решения для моделирования транспорта
Для фармацевтических и биотехнологических компаний, которым необходим комплексный подход к моделированию транспорта, Modality Solutions предлагает специальное предложение, сочетающее возможности нашей Лаборатории моделирования транспорта с нашими решениями Cold Chain Engineering TM .
От хрупких терапевтических средств до предварительно заполненных шприцев и традиционных пероральных дозированных лекарственных форм — у нас есть опыт и ноу-хау в области холодовой цепи, чтобы проверить ваши нерасфасованные или готовые лекарственные препараты на предмет опасностей, которые могут повлиять на стабильность, стерильность, эффективность и безопасность.
Наши специализированные услуги по моделированию транспорта с полным спектром услуг помогут вам пройти весь путь от начала до конца — от первоначальной оценки рисков до разработки генерального плана и стратегии проверки, картирования цепочки поставок, квалификации и выбора термоупаковки, создания протоколов имитационных испытаний. , проведение испытаний в нашей лаборатории Advanced Transport Simulation и документирование результатов испытаний. Мы также можем гарантировать, что ваш персонал и поставщики будут поддерживать вашу холодовую цепь на каждом этапе, оценивая партнеров по цепочке поставок, анализируя/разрабатывая соглашения с поставщиками, разрабатывая СОП для упаковки поддонов и других процедур, а также проводя обучение персонала.
Услуги включают:
- Оценка рисков
- Генеральное планирование проверки транспорта
- Тестирование имитации лекарственного препарата
- Соглашения о выборе, аудите и качестве сторонней логистики
- Проектирование логистической сети
- Оптимизация холодовой цепи
Целевая поддержка моделирования транспорта
Организации, располагающие собственными возможностями тестирования, часто обращаются к Modality Solutions для пополнения своих ресурсов, особенно в часы пик.
Наши целевые услуги по моделированию транспорта обычно сосредоточены на проведении исследований, в которых используются расширенные возможности нашей Лаборатории моделирования транспорта, включая исследования движения поршня, чтобы убедиться, что это не влияет на стерильность PFS или функциональность устройства при транспортировке.
Мы помогли крупным производителям фармацевтической продукции убедиться, что выбранная ими термоупаковка будет поддерживать требуемую температуру даже в наихудших опасных условиях и на маршрутах доставки, оценили пригодность их трейлеров для перевозки с контролируемой температурой и разработали генеральные планы проверки для их представления FDA и другие регуляторы.
Услуги включают:
- Оценка рисков
- Генеральное планирование проверки транспорта
- Тестирование имитации лекарственного препарата
Руководство по аутсорсингу регуляторной экспертизы для холодильной цепи Biopharma
С помощью этого руководства вы получите ценную информацию о передовом опыте аутсорсинга управления…
читать подробности
Инжиниринг холодовой цепи
Важность оценки влияния распределения для терапии мРНК
Карсон Дики, старший инженер-консультант, и Сара Уильямсон, инженер-консультант. Терапия мРНК — это…
читать подробности
Инжиниринг холодовой цепи
Мониторинг: как реализовать рекомендации ISTA PCG-03
22 июля 2022 г. ISTA выпустила PCG-03: квалификация производительности (PQ) и проверка производительности (PV)…
читать Подробнее
АСТМ/СТА
TRB Комитет по симуляции дорожного движения ACP80
Уважаемые члены, друзья и посетители Комитета по симуляции дорожного движения (ACP 80)Видение комитета
(проект): Комитет по моделированию дорожного движения (ранее SimSub AHB45(1)) стал постоянным комитетом TRB в 2020 году.
Стратегическая цель комитета — координировать усилия нескольких комитетов TRB по продвижению и одобрению использования инструментов моделирования на транспорте. Системный анализ. По мере развития технологий моделирование дорожного движения играет все более важную роль в качестве инструмента решения проблем для анализа транспортных систем. Интерес к моделированию выходит за рамки нескольких комитетов TRB, и необходимо координировать усилия, чтобы избежать дублирования работ и потенциальных конфликтов.
Основные цели Комитета по моделированию дорожного движения были определены в результате обсуждений, проведенных на предыдущих заседаниях, в качестве мероприятий по:
1. Обеспечить форум для презентации, обсуждения и распространения информации о моделях моделирования дорожного движения.
2. Рекомендовать действия родительского комитета:
а. Возможности существующих моделей
б. «Передовой опыт» и рекомендации по применению модели
в.