Химические реактивы в РФ | ПромХимПласт
Статьи
No Responses 12.03.2022
Единой система классификации чистоты реактивов в Российской Федерации нет, поэтому в качестве нее выступает система, унаследованная от СССР. Поэтому она применима только для реактивов, произведённых на территории страны. Тем не менее существует ряд ГОСТов и ТУ, которые контролируют качество производимых реактивов. Зарубежные производители используют собственные системы определения и маркировки чистоты веществ.
В России чистота маркируется при помощи аббревиатур и цветовой маркировки на упаковке. В теории химически чистый реактив должен состоять из молекул одного вещества, однако на практике этого добиться практически невозможно. Примеси из воздуха, воды, других реактивов и даже из материалов оборудования, используемого в производстве, всегда присутствуют в готовом продукте.
Технический (ТЕХ.)
Низшей степенью чистоты обладают технические реактивы (тех.
). В них содержание основного вещества выше 95%. Маркируются коричневым цветом. Это продукты промышленного синтеза, которые чаще применяются в производственных целях, а не для исследований.
Чистый (Ч.)
Обо значение «чистый» присваивается реактивам с содержанием основного вещества выше 98%. Такие вещества обладают постоянными качественными параметрами и чаще всего служат для качественного анализа в стандартизированных лабораторных исследованиях. Также применяются для субстратов для синтеза и вспомогательных веществ. Маркируются зеленым цветом.
Чистый для анализов (ЧДА)
Главная характеристика чистого для анализа (ч.д.а) реактива – концентрация примесей, которая не влияет на точность аналитических исследований. Количество основного компонента выше 98% или значительно выше, в зависимости от назначения конкретного реагента. Маркируется синим цветом. Служат ч.д.а для выполнения научных исследовательских и аналитических работ в области химии и смежных областях.
Химически чистый (ХЧ)
Химически чистые (х.
ч) реактивы содержат более 99% основного компонента. Такая маркировка означает, что количество примесей ниже предела обнаружения химическими методами. Маркируются красным цветом и служат для проведения специальных лабораторных исследований.
Особо чистый (Ос.Ч.)
Особо чистые вещества обладают наивысшей из доступных степеней содержания основного компонента. Количество примесей настолько мало, что не влияет на основные свойства вещества. Но даже у наиболее высокой степени чистоты есть градации. Различия диктуются практическими потребностями практики. Такие реактивы маркируются желтым цветом.
Особо чистые вещества также делятся по количеству и концентрации контролируемых примесей:
- Маркировка «осч» указывает на вещество, в содержании которого лимитируются неорганические примеси. После сокращения указываются два числа через тире. К примеру, маркировка «осч 11-4» означает, что для него лимитируются 11 примесей, а их суммарная концентрация — 2,5×10−4%.
- Вещества с лимитированным содержания органических примесей обозначаются сокращением «оп».
Маркировка «оп-3 осч» означает, что концентрация органических примесей в вещества составляет 10-3% по массе. - Для обозначения веществ с контролем и органических, и неорганических примесей используется комбинированная маркировка, к примеру, «оп-3 осч 11-4».
Маркировка «оп-3 осч» означает, что концентрация органических примесей в вещества составляет 10-3% по массе.Область применения особо чистых реактивов лежит в сфере спектральных анализов (ВЭЖХ, ГХ/МС).
Классификация реактивов по чистоте
Недавно посетитель сайта задал нам вопрос: «что означают буквы «ч», «чда» и другие, встречающиеся рядом с названиями продаваемых у нас реактивов?» Мы кратко ответили, но решили подготовить и чуть более развернутый ответ в формате ознакомительной статьи. Предлагаем ее вашему вниманию.
«техн» — технический
Считается низшей квалификацией реактива. Основного вещества в нем должно быть не менее 95%. Такие реактивы обычно допустимо применять в промышленности.
«ч» — чистый
Основного вещества в нем не менее 98%. Соответственно, до 2% могут составлять примеси. Посторонние запахи у такого реактива присутствуют крайне редко, вид тоже соответствует нормам, но цвет может незначительно отличаться.
«чда» — чистый для анализа
Средняя квалификация реактива. Показывает, что в нем не менее 99% чистого вещества, а оставшиеся 1 или менее 1% примесей не мешают применять вещество в аналитических целях.
«хч» — химически чистый
Высшая квалификация реактива, означающая, что оно содержит более 99% основного вещества, точно соответствует нормам по внешнему виду и окраске.
| Глицерин USP | Акридиновый желтый «чда» | Аммоний хлористый BASF |
Реактивы высокой частоты подразделяют еще на два класса:
«о.с.ч.» — особо чистый
Самые чистые реагенты, с содержанием отдельных примесей от 0,00001 до 0,0000000001%, в зависимости от конкретного вещества, возможностей его очистки, возможностей получить такое чистое вещество или выявить имеющиеся примеси.
Приведенная выше классификация — российская, ее требования регламентируются ГОСТом 13867-68: «Продукты химические.
Обозначение чистоты» или ТУ (Техническими условиями). За рубежом тоже существуют свои классификации, причем во многих странах они свои.
Наиболее часто встречающиеся импортные квалификации:
Technical — технический. Примерно соответствует нашей квалификации «техн». Реактивы для промышленного применения, запрещенные к использованию в пищепроме, медицине и фармацевтике.
Еxtra pure — особо чистый. Реагент содержит не менее 99% основного вещества.
For synthesis — для синтеза. Содержание основного вещества — около 99%, то есть степень чистоты почти такая же высокая, как у реагентов extra pure, но цена, обычно, более доступная.
Purified — очищенный. Реактив высокой степени очистки. Как правило, это квалификацию присваивают только неорганическим веществам и тогда, когда официальных стандартов, регламентирующих допустимое содержание примесей в этом веществе, просто нет.
USP (фармакопея США) — квалификация, подтверждающая соответствие вещества требованиям фармакопеи США.
BP (фармакопея Британская) — квалификация, подтверждающая соответствие вещества требованиям фармакопеи Британии.
DAB (фармакопея Германии) — квалификация, подтверждающая соответствие вещества требованиям фармакопеи Германии.
Ph. Eur (фармакопея Европейская) — квалификация, подтверждающая соответствие вещества требованиям европейской фармакопеи.
Некоторые другие буквенные обозначения
«для МБЦ» — для микробиологических исследований.
«б/в» — безводный.
BASF — реагент производства крупнейшего в мире, германского химического концерна BASF.
«в/с» — высший сорт.
«пищ.» — пищевой.
«имп» — импортный.
Общие реагенты/кислоты и основания
Общие реагенты/кислоты и основанияОтдел Химии и Физика |
| Общие реактивы/ кислоты и основания |
|
Студенты, зачисленные на курс доктора Драганжака «Введение в химию» (CHEM1003),
Общая химия I (CHEM1013) и общая химия II (CHEM1023) классы
несут ответственность за изучение названий и формул для общих кислот /
основания и обычные реагенты:
| Обыкновенные кислоты: | Обычные реагенты: | ||
| Сильные кислоты: | Ацетилен | С 2 Н 2 | |
| Соляная кислота | HCl (водный) | Этилен | С 2 Н 4 |
| Кислота бромистоводородная | HBr (водный) | Метан | СН 4 |
| Йодоводородная кислота | HI (водный) | Этан | С 2 Н 6 |
| Хлорная кислота | HClO 4 | Пропан | С 3 Н 8 |
| Кислота хлорная | HClO 3 | Бутан | С 4 Н 10 |
| Азотная кислота | HNO 3 | Бензол | С 6 Н 6 |
| Серная кислота | H 2 SO 4 | Спирт метиловый | CH 3 OH |
| Слабые кислоты: | Спирт этиловый | С 2 Н 5 ОХ | |
| Кислота плавиковая | HF (водный) | Спирт пропиловый | С 3 Н 7 ОХ |
| Синильная кислота | HCN (водный) | Сероводород | Н 2 С |
| Азотистая кислота | HNO 2 | Перекись водорода | Н 2 О 2 |
| Сернистая кислота | Н 2 SO 3 | Хлороформ | CHCl 3 |
| Фосфорная кислота | H 3 Заказ на покупку 4 | Формальдегид | Ч. 2 О |
| Фосфористая кислота | Н 3 Заказ на покупку 3 | ||
| Хлористая кислота | HClO 2 | ||
| Муравьиная кислота | НСООН | ||
| Уксусная кислота | СН 3 СООН | ||
| Углекислота | H 2 CO 3 | ||
| КХП | КС 8 Н 5 О 4 | ||
| (щелкните изображение правой кнопкой мыши и перейдите к просмотру изображения, чтобы увидеть увеличенный вид) | |||
| Общие базы: | |||
| Прочные основания: | |||
| Гидроксид лития | LiOH | ||
| Гидроксид натрия | NaOH | ||
| Гидроксид калия | КОН | ||
| Гидроксид стронция | Ср(ОН) 2 | ||
| Гидроксид бария | Ба(ОН) 2 | ||
| Слабые основания: | |||
| Аммиак | НХ 3 | ||
| Пиридин | С 5 Н 5 Н |
Драганжак Домашняя страница
Внедрение передового опыта для определения характеристик критических реагентов
Годы разработки биоаналитических тестов показали, что качество, согласованность и специфичность результатов анализов в значительной степени зависят от критических реагентов, выбранных для разработки.
На сегодняшний день не существует руководства по надлежащей характеристике, требованиям к тестированию или допустимой изменчивости партии реагентов, используемых для поддержки клинических исследований. Поскольку нормативных указаний нет, необходимо хорошо понимать биохимические и функциональные свойства важнейших реагентов, чтобы обеспечить стабильные результаты и эффективность анализа на протяжении всего срока действия программы. Как правило, когда компонент оказывает непосредственное влияние на эффективность анализа, его следует определять как критический реагент. Как было предложено в 2018 Руководство для промышленности, валидация биоаналитических методов, FDA описывает критически важные реагенты как эталонные стандарты, антитела, меченые аналиты и матрицы с определенными условиями хранения. Другие предположили, что клеточные линии, рекомбинантные белки, пептиды, полисахариды и нуклеотиды также следует рассматривать в этом классе реагентов.
Характеристика реагентов, основанная на научных данных, в конечном счете сокращает объем работы и экономит ресурсы исследования за счет обеспечения согласованных и надежных данных.
Некоторые биохимические или биофизические характеристики, которые следует учитывать при выборе важнейших реагентов для разработки тестов, включают аффинность связывания, посттрансляционные модификации, чистоту, pI и стабильность. Эти характеристики определяют профили, которые поддерживают согласованность между партиями и эффективность реагентов, когда во время исследования требуются альтернативные партии. Когда реагенты доступны, рекомендуется провести исследования сопоставимости между ранее квалифицированным реагентом и новым реагентом. Исследования сопоставимости должны использовать параллельное сравнение и исходные критерии приемлемости для утверждения альтернативных материалов. И наоборот, для некритических реагентов, используемых в анализах, не предлагается строгая оценка производительности и приемка цикла.
Обычно метки биотина и рутения или SULFO-TAG™ конъюгируют с молекулами через функциональную группу сложного эфира NHS для простоты и согласованности при мечении первичных аминов (обычно внешних остатков лизина или N-концов).
Для поддержки надежного связывания лиганда, иммуногенности и разработки фармакодинамических или биомаркерных анализов необходимо учитывать индивидуальные уровни характеристик.
Сюда входят мероприятия по мечению в экспериментальном масштабе, когда оптимальные условия конъюгации определяются эмпирически до того, как происходят крупномасштабные события по мечению.
Это гарантирует, что для разработки анализа выбираются только оптимальные реагенты. Более высокие уровни обслуживания мечения включают дополнительные характеристики, такие как чистота с помощью эксклюзионной хроматографии и степень мечения с использованием традиционных анализов HABA для биотинилированных белков или абсорбция для рутенилированных белков. Кроме того, можно измерить аффинность связывания, чтобы гарантировать, что связывание реагента не зависит от конъюгации, или определить оптимальные условия анализа до его разработки.
Конечно, последним компонентом характеристики всегда является эффективность анализа. Впоследствии эти хорошо охарактеризованные реагенты используются для разработки и проверки анализов на сверхчувствительной платформе обнаружения с помощью электрохемилюминесценции или в более традиционном ИФА.
В сегодняшнем ландшафте разработки лекарственных средств существует большое разнообразие молекулярных и терапевтических модальностей, лабораторных платформ и технологических систем, созданных для этих важнейших процедур с реагентами. Чтобы установить базовые передовые методы и рекомендации по поставке, характеристике и управлению жизненным циклом реагентов для анализа связывания лигандов, группа по гармонизации Глобального биоаналитического консорциума представила общий план для промышленности 