Классификация реактивов по степени чистоты: Принятые в России и за её пределами стандарты чистоты реактивов

Содержание

Принятые в России и за её пределами стандарты чистоты реактивов

При проведении научно-исследовательских работ в медицинских и биологических лабораториях используются особые материалы и специальное оборудование. Различные химические реактивы позволяют определить молекулярную структуру и состав изучаемого вещества. Вакуумные камеры, сушильные шкафы и плиты дают возможность воздействовать на препараты при помощи изменения параметров внешней среды. Большое значение при этом имеет степень чистоты используемых при анализе реактивов.

Стандарты, принятые в России

В любом веществе или растворе могут присутствовать те или иные примеси. Чем выше уровень их концентрации, тем хуже очищен реактив. Классификация, используемая на территории Российской Федерации, основана на разработанном еще в СССР ГОСТ 13867-68. В соответствии с этим документом, все реактивы можно разделить на следующие виды:

Технические. Концентрация дополнительных включений превышает 5%. Такие реактивы выделяют полосой, нанесенной на их упаковку. Цвет полосы — светло-коричневый.
Чистые («Purum»). В составе такого вещества содержится менее 2% добавок. Маркируется зеленой полосой.
Чистые для анализа. Концентрация действующего вещества – не менее 99%. Отличительный признак – полоса синего цвета.
Химически чистые. Содержание примесей не превышает 0,1%. Полоса красного цвета на упаковке указывает на то, что это именно такой реактив. Одно из требований – отсутствие постороннего запаха.
Особо чистые. Концентрация действующего вещества превышает 99,9%. Каждая отдельная «добавка» может содержаться в количестве не более 0,00001%. Отличительный признак этих реактивов – нанесенная на упаковку полоса жёлтого цвета.

Кроме того, используется отдельная классификация для особо чистых веществ. В зависимости от сферы применения их разделяют на реактивы для микроскопии и хроматографии, а также термохимии, в которой иногда используют шкафы сушильные. По методу определения наличия примесей выделяют оптически, спектрально и ядерно чистые вещества.

Зарубежные стандарты

Во многих странах мира используются свои собственные способы классификации реактивов по признаку их чистоты. Например, в США на упаковку этих веществ могут нанести маркировку «Guaranteed Reagent» или «USP». Первое из этих обозначений говорит о том, что реагент соответствует требованиям Американского химического общества, а второе – что при его изготовлении соблюдались правила Фармакопеи США.

Наиболее общая градация, используемая за рубежом, выглядит так:

GR for analisis. Обозначает реагенты с концентрацией действующего вещества менее 99%. Их используют при выполнении химического контроля.
For synthesis. Концентрация примесей – около 1%.
Extra pure. Особо чистые реагенты, в которых концентрация действующего вещества превышает 99%.

В иностранной промышленности используются химические вещества с маркировкой «Technical».

Как различают химические реактивы. Особенности классификации

Редактор2019-01-10T13:45:12+03:00

Полезная информация

На данный момент в мире нет единой классификации, которую можно бы было использовать для химических реактивов всех типов. Если говорить с теоретической точки зрения, можно утверждать, что вещество, которое мы считаем чистым химически, должно складываться только из одного типа частиц. Однако на практике чистым химически считают только наиболее глубоко очищенные вещества, насколько это возможно при современном уровне развития технологий.

В Российской Федерации существует собственная квалификация всех химических реактивов. Данная классификация была принята еще во времена Советского Союза и с тех пора практически не видоизменилась.

В соответствии с существующими положениями, которые предполагают наличие классификации для всех химических и лабораторных реактивов, они могут подразделяться на:

Технические реактивы. В данных составах основной компонент может занимать от 70% всего объема вещества. На упаковках химической промышленности обозначается светло-коричневым цветом.
Чистые растворы реактивов. В веществах такого типа основной компонент составляет более 98%. На упаковках обозначается стандартным зеленым цветом.
Реактивы, которые считаются “чистыми для анализа” в зависимости от области в которой они используются также могут содержать не менее 98% основного компонента. При этом важно, что реактивы такого типа могут использоваться в исследованиях только в том случае, если содержание примесей в них ниже предела, допустимого для аналитического исследования. На упаковке реактивы такого типа обозначаются синим цветом.
Химически чистыми могут именоваться наиболее чистые реактивы, в которых содержание основного компонента составляет 99% и выше. На упаковке химически чистые реактивы обозначаются красным цветом.
Особо чистыми считаются реактивы, которые квалифицируются как “высоко очищенные”. Чистота данных растворов реактивов обычно выше стандартных “химически чистых”. На упаковке они обозначаются желтым цветом.

Стоит отметить, что каждый раствор реагента и реактива имеет собственную марку в зависимости от того, какое число примесей в нем контролируется и какова его природа.

В особо чистых химических веществах ограничиваются лимитом только примеси неорганического происхождения. Маркируются такие реактивы двумя цифрами. Записываются цифры через тире. По первой цифре можно понять, какое число примесей в нем лимитируется. По второй – каково содержание неорганических примесей по степени суммы.

Что еще необходимо знать

В зависимости от того, где будут использоваться реагенты и реактивы, к ним будут предъявляться разные ограничение на наличие тех или иных примесей. По этой причине реактивы могут иметь еще более сложную классификацию по специальным признакам и считаться чистыми:

оптически;
спектрально;
ядерно;
хирально.

Отдельные виды реактивов используются в таких областях как:

хроматография;
микроскопия;

термохимия;
криоскопия и т.д.

В лабораториях хранение реактивов осуществляется под жестким контролем с соблюдением заданного температурного режима. Огромное количество реактивов постоянно проходят контроль одновременно по нескольким характеристикам. К тому же, соли, основания и некоторые кислоты могут постоянно контролироваться по 20-ти и более показателям.

Для определения качества химических реагентов и реактивов в Российской Федерации разработаны специальные ТУ и стандарты.

Как еще могут классифицироваться вещества

Реактивы в разных странах могут классифицироваться по другим показателям. Как правило, эта квалификация также основывается на показателях чистоты вещества, его свобода от примесей.

К примеру, в США и некоторых странах Европы используется следующая градация:

A.C.S. Так именуют наиболее чистые химические вещества, реактивы, имеющие максимальные показатели по чистоте в соответствии с данными Американского химического общества.
Реагентами высокой чистоты считаются препараты, чистота которых характеризуется как реактивная. По уровню очистки реагенты соответствуют реактивам из предыдущей группы.
Могут использоваться для проведения экспериментальных исследований и ведения аналитических исследований.
U.S.P. Так называются вещества с удовлетворительными показателями чистоты.
N.F. – реактивы, чистота которых соответствует требованиям Американского национального формуляра.
Лабораторные реактивы – вещества, чистота которых достаточно высока, однако точное содержание примесей в которых существующими в мире методами определить невозможно. Такие реактивы могут использоваться в процессе обучения, но их не допускают к применению в пищевой промышленности, фармакологии и медицине.
Технические (Technical) – химические реактивы, которые отличаются достаточно высоким качеством, но имеют сравнительно высокое содержание примесей. Такие реактивы могут применяться в различных промышленных сферах, присутствовать в открытой продаже, но не используются в фармакологии, медицинских отраслях, неприменимы для пищевой промышленности.

Понимание классификации лабораторных реагентов

Лабораторные реагенты

Химические вещества являются основой любой лаборатории, поскольку они используются для производства или тестирования почти всех фармацевтических продуктов. Тем не менее, многие люди, работающие в этой области, не имеют необходимых знаний. Уровень понимания еще больше снижается, когда дело доходит до химической классификации. Если вы также боретесь с этими терминами и не знаете, как именно они работают, вы попали по адресу. Это подробное руководство поможет вам понять все по теме.

Но давайте сначала узнаем, что такое лабораторные реагенты, чтобы вы могли лучше усвоить другую информацию.

Лабораторные реагенты

Лабораторный реагент можно описать как вещество, используемое для измерения, обнаружения или создания других веществ во время химической реакции, проводимой в лаборатории. Другими словами, можно сказать, что это вещества, добавляемые в лабораторные тесты для проведения химической реакции или для проверки, происходит ли какая-либо реакция или нет.

Большинство людей путают реагенты с реагентами. Однако эти два вещества различаются в зависимости от их потребления в реакции. С одной стороны, реагент не обязательно расходуется во время реакции. Напротив, реагент всегда расходуется в тесте.

Теперь, когда вы понимаете значение лабораторных реагентов, мы перейдем к классам реагентов.

Что такое реагентная градация?

Возможно, вы уже знаете, что не все химические вещества, используемые в лаборатории, являются чистыми. Поэтому система оценок используется, чтобы показать, насколько чистое вещество. Высокие оценки предоставляются чистейшим химическим веществам. По мере увеличения уровня примесей оценки начинают снижаться. Эти примеси могут быть металлом, водой или другими химическими веществами.

Валидированные методы определяют марку используемых реагентов. Важно использовать указанные сорта; в противном случае могут возникнуть ошибки из-за загрязнения самими реагентами. С другой стороны, вы можете понести дополнительные расходы на анализ, если используете реагент высшего качества, когда ваш анализ не требует таких высоких требований к чистоте.

Как классифицируются реагенты?

Как правило, химические вещества можно классифицировать на основе различных стандартов. Вы запутаетесь, если мы объясним каждый из них здесь. Поэтому мы будем понимать только те, которые обычно используются в предметной области.

Нижеперечисленные классифицируются как на основании их чистоты .

Технический сорт Химические вещества: Вы можете знать это как TG (технический сорт) или коммерческий сорт. Он используется для низкосортных приложений, таких как коммерческие или промышленные цели. Из-за присутствующих примесей он не используется в лекарственных, пищевых или медицинских целях. Вы также можете найти его в качественном тестировании.

Синтез 9 класс0042 Химические вещества: Основная цель этого включает органический синтез и подготовительные задачи.

Лабораторный класс Химические вещества: Их обычно называют UNILAB, лабораторный реагент (химикаты класса LR) или химически чистый (CP). Вы можете найти их в образовательных или учебных лабораториях. Хотя их уровни чистоты высоки, точные уровни примесей остаются неизвестными.

Так же, как и технический сорт, их чистота недостаточна для использования в качестве лекарств, продуктов питания или лекарственных средств. Однако их можно использовать в работе, не требующей аналитических реагентов.

Марка AR Химикаты: Используются для высокоточных работ. При этом следы примесей ограничены до самых низких возможных пределов для высокой точности. Такие реагенты используются в основном для аналитических приложений, исследований и контроля качества. Если такие реагенты соответствуют спецификациям Комитета Американского химического общества по аналитическим реагентам, они будут обозначаться как AR (ACS).

Класс ACS Химические вещества: Эти реагенты либо соответствуют, либо превышают все стандарты, установленные Американским химическим обществом (ACS). Их уровни чистоты исключительно высоки, и они используются во всех областях, где фактор качества нельзя игнорировать. Таким образом, вы можете легко найти их в лекарствах, продуктах питания или медицинских приложениях, потому что они имеют более 9чистота 5%.

Общий реагент (GR) – Это реагенты, которые соответствуют или превосходят спецификации класса AR.

Extra Pure Grade Химические вещества: Это – пригодные для лабораторной аккредитации, а также для работы, требующей соблюдения требований фармакопеи.

Мы также можем классифицировать химические вещества на основе их применения . Давайте посмотрим несколько примеров.

Электроника Марка Химические вещества: – имеют очень строгие ограничения на содержание металлических примесей, требуемых для использования в производстве электронных компонентов, таких как уровни ниже ppt или ppb. К ним относятся реактивы ион-пары достаточной чистоты, растворители и буферы, используемые в качестве подвижной фазы высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).

Они соответствуют строгим требованиям по поглощению УФ-излучения и фильтруются для удаления субмикронных взвешенных частиц. Кроме того, они могут быть доступны с различной степенью очистки в соответствии с требованиями ВЭЖХ. Единственное, что примеси в реагенте не должны мешать ВЭЖХ-анализу.

Спектроскопия Марка Химические вещества: Различные соединения получают посредством органического синтеза. Спектроскопия ядерного магнитного резонанса — это метод, используемый для их структурного анализа.

Для этого процесса требуется спектроскопический класс, включающий растворители высокой чистоты, низкий остаток при кипячении и отсутствие поглощения в интересующей области длин волн.

Существует также марка для ВЭЖХ/спектроскопии для общего использования в ВЭЖХ и спектроскопии. Соли для спектроскопии состоят из солей щелочных металлов, обладающих прозрачностью в ИК-диапазоне, таких как KBr, NaCl, CsI и т. д.

Кислоты различаются по классу.

Вы можете увидеть несколько его примеров.
Suprapur (E – Merck) – Кислоты высокой чистоты с металлическими примесями в диапазоне миллиардных долей.
Экологический класс (анахимия) — К ним относятся кислоты высокой чистоты, очищенные путем перегонки при температуре ниже кипения.
Анализ остаточных количеств пестицидов
Растворители HR Omni Grade Solvents (EMD) – Они содержат примеси GC ниже уровней ppt/ppb, что подтверждается обнаружением ECD.
Nano Grade – Соответствуют спецификациям класса ACS. Они используются для экстракции и предварительного концентрирования.
Остаточные растворители – Эти растворители подходят для анализа остатков пестицидов.
Заключение
Точность результатов имеет первостепенное значение в лабораторных испытаниях. Выбор правильной марки реагента имеет важное значение для конкретного применения, а также важно использовать реагенты из одного и того же источника для высокой точности результатов.
Имея предоставленную информацию о классификации реагентов, вы сможете выбрать правильные реагенты и обеспечить качество тестирования.
Пожалуйста, поделитесь своими комментариями к статье.
Категории: Химия
Tagged: Лабораторные реагенты
Химические определения и сорта | Реагенты
Стандарты, определяющие наше качество
Avantor ^® определяет химические сорта и сорта реагентов для продуктов марки J.T.Baker ^® и Macron Fine Chemicals™ в соответствии со строгими стандартами, которые либо соответствуют, либо превышают такие стандарты, как Химикаты классов ACS и USP.
Определения марок J.T.Baker
Определения марок Macron Fine Chemicals™
J.T.Baker ^® Марки
BAKER ANALYZED™ Reagent — Класс высококачественных химикатов для лабораторного и специализированного промышленного использования. На каждой этикетке реагента BAKER ANALYZED™ указан фактический анализ партии, что является вашей гарантией чистоты и постоянства. Аналитические методы, используемые для этих определений, основаны на стандартных процедурах испытаний, описанных в технических публикациях. Часто усовершенствования, разработанные J.T.Baker, используются для достижения более высокой степени надежности.
Класс ACS: Качество многих реагентов BAKER ANALYZED™ соответствует или превышает требования, установленные Американским химическим обществом (ACS). Эти продукты обозначены как реагенты BAKER ANALYZED™ ACS.
Когда технические характеристики продукции J.T.Baker превосходят указанные в ACS либо по более строгим уровням чистоты, либо по дополнительным параметрам, заявление «превышает спецификации ACS» можно найти в перечнях продуктов в каталоге, в наших сертификатах анализа и в наших этикетки продуктов. Эти более жесткие ограничения и дополнительные спецификации обеспечивают улучшенную согласованность и характеристики ваших реагентов.
ULTREX ^® /ULTREX ^® II — Кислоты и соли чрезвычайно высокой чистоты с низким содержанием металлических примесей, особенно для использования в анализе микроэлементов на ppt. Эти продукты производятся с использованием самых современных технологий и упаковываются в условиях чистой комнаты. Характеристика после упаковки выполняется с использованием передовых аналитических инструментальных методов. К каждой бутылке прилагается Сертификат фактического анализа партии.
BAKER INSTRA-ANALYZED™ Plus — Кислоты анализируются на наличие до 64 металлов в диапазоне низких частей на миллиард (ppb), что обеспечивает низкий уровень фоновых помех для проведения критического анализа следовых количеств металлов.
BAKER INSTRA-ANALYZED™ — Кислоты и стандарты, очищенные и охарактеризованные для использования в анализе микроэлементов. Вы получаете анализ фактической партии с каждым реагентом BAKER INSTRA-ANALYZED™ в качестве гарантии чистоты и консистенции, а также в качестве эталона для ваших аналитических пустых значений.
BAKER ANALYZED™ Реагент для ВЭЖХ — Группа растворителей высокой чистоты, буферных солей и модификаторов подвижной фазы для использования в аналитическом и препаративном разделении. Реагенты BAKER ANALYZED™ для ВЭЖХ оптимизированы для всех применений жидкостной хроматографии, включая высокоэффективную жидкостную хроматографию, гель-проникающую хроматографию и УФ-спектрофотометрический анализ. Эти высокоэффективные реагенты производятся и испытываются для обеспечения разделения без помех и имеют непревзойденную постоянство от партии к партии. Повторная калибровка или настройка прибора из-за смены партии растворителя сведены к минимуму. Растворители контролируются на высокую концентрацию и низкое УФ-поглощение, флуоресценцию, остаток и воду. Фактический анализ партии представлен на этикетке.
BAKER ULTRA RESI-ANALYZED ^® Reagent — Группа сверхвысокочистых растворителей и солей, разработанных для процедур экстракции/концентрации органических остатков. Эти растворители полностью охарактеризованы, а партии контролируются с помощью ECD, FID или других детекторов для конкретных методов, чтобы обеспечить высочайший уровень чистоты и согласованность между партиями. В растворители BAKER ULTRA RESI-ANALYZED включены усовершенствованные системы стабилизаторов для обеспечения стабильности растворителя и превосходных характеристик, которые гарантируются в течение срока годности, указанного на этикетке. Реагенты BAKER ULTRA RESI-ANALYZED подходят для строгих протоколов очистки образцов EPA.
BAKER BIO-ANALYZED™ Reagent — Группа растворителей и реагентов высокой чистоты, специально очищенных и тщательно протестированных для обеспечения пригодности и надежности при синтезе нуклеиновых кислот или пептидов. Тщательно контролируемый низкий уровень воды и непревзойденная постоянство от партии к партии обеспечивают более высокие выходы синтеза и эффективность связывания.
PHOTREX ^® — Растворители высокой чистоты, предназначенные для использования в УФ-, видимой и ИК-спектрофотометрии. На этикетке указан фактический анализ партии на поглощение УФ-излучения при выбранных длинах волн.
СВЕРХЧИСТЫЙ БИОРАГЕНТ —Линейка реагентов высокой чистоты, протестированных для использования в биотехнологических приложениях, таких как электрофорез и жидкостная хроматография. Там, где это применимо, тесты включают ДНКазу, РНКазу, протеазу, тяжелые металлы и нерастворимые вещества.
BAKER ANALYZED™ Biochemical — Высококачественные биохимические вещества для исследовательских целей. Фактический анализ партии представлен на этикетке.
Классы USP, NF и FCC — химические вещества, соответствующие требованиям Фармакопеи США (USP), Национального формуляра (NF) и Кодекса пищевых химикатов (FCC). Эти продукты регулируются Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Все они соответствуют требованиям, необходимым для их использования в фармацевтической промышленности и рецептурных смесях (USP и NF), а также для использования в пищевой промышленности (FCC).
Multi-Compendial — Класс продукта, прошедший полное компендиальное тестирование в соответствии с Фармакопеей США (USP) или Национальным формуляром (NF) и Европейской фармакопеей (PhEur, EP), Британской фармакопеей (BP) и Японской фармакопеей (JP). ) критерии.
Biotech Reagent — Тип продукта, который производится в соответствии с рекомендациями GMP, но для которого нет справочников USP/NF.
BakerDRY™ — Группа безводных растворителей, специально изготовленных и протестированных для использования в синтезе органических, металлоорганических соединений и олигонуклеотидов. Растворители BakerDRY™ соответствуют спецификациям ACS и готовы к использованию, что устраняет необходимость в дополнительной очистке. Эти растворители доступны в 100-мл и 1-литровых флаконах с перегородкой и в системе подачи растворителя CYCLE-TAINER®.
Очищенный — Химикаты хорошего качества, не имеющие официальных стандартов или сборников, или, в некоторых случаях, отвечающие требованиям предыдущих статей сборников.
BAKER — Класс химикатов для лабораторного использования, органического синтеза и рутинных исследований, обычно контролируемый физическими критериями и часто анализом (ГХ).
Практический — Химикаты достаточно высокого качества для использования в различных областях. Некоторые продукты могут содержать промежуточные соединения, изомеры или гомологи.
Технический — Химикаты отобранного коммерческого качества, пригодные для некоторых применений.
Macron Fine Chemicals™ Grade
ACS — Реактивы, отвечающие требованиям Комитета Американского химического общества по аналитическим реагентам. Спецификации, указанные в этом каталоге, основаны на десятом издании ACS Reagent Chemicals.
AR — стандартная марка аналитических реагентов Macron Fine Chemicals™; подходит для лабораторного и общего использования. Если реагент также соответствует требованиям Комитета Американского химического общества по аналитическим реагентам, он будет обозначаться как реагент AR (ACS).
Первичный стандарт AR (ACS) — Аналитический реагент исключительной чистоты, специально изготовленный для стандартизации объемных растворов и приготовления эталонных стандартов.
AR Select — Линейка кислот, специально разработанная для анализа следов металлов; анализируется на содержание до 32 металлов в диапазоне низких значений ppb.
AR Select Plus — самый чистый сорт кислот Macron Fine Chemicals™ для анализа следов металлов. Кислоты AR Select Plus расфасованы в стеклянные бутылки. Эти продукты протестированы на содержание 40 элементов в диапазоне от высоких до низких частей на миллиард, что обеспечивает низкий уровень фоновых помех.
Сертифицировано — Линейка красителей, сертифицированная Комиссией по биологическим красителям.
ChromAR — Растворители, соответствующие спецификациям ACS и пригодные для жидкостной хроматографии и УФ-спектрофотометрии.
CP (химически чистый) Марка — продукты чистоты, подходящие для использования в общих целях.
Класс FCC — Продукты, отвечающие требованиям действующего Кодекса пищевых химикатов.
GenAR —Линейка реагентов, специально разработанных для использования в биотехнологии и генетических исследованиях.
Lab Grade —Линейка растворителей, подходящих для гистологических методов и общелабораторных применений.
Nanograde — Растворители, предназначенные для процедур экстракции/концентрации органических остатков, в которых используются методы ГХ/ЭЗД и ГХ/ПИД.
Класс NF — Химические вещества, произведенные в соответствии с действующими Надлежащими производственными практиками (cGMP) и отвечающие требованиям Национального формуляра.
ИЛИ — Органические реагенты, пригодные для исследовательских целей.
Практический — Продукты чистоты, пригодные для использования в общих целях.
Очищенный — Химикаты хорошего качества, для которых нет актуальных справочников. Большинство очищенных химических веществ ранее были перечислены в справочниках USP и NF.