Чем латекс отличается от силикона: Силикон VS Латекс

Силикон VS Латекс

Назад к списку

Автор: 

Лена Гиль Малых

Довольно часто у заказчиков встаёт вопрос о разнице силикона и латекса, так же часто люди, не работающие с такими материалами, их путают при описании заказа. Я решила кратко осветить этот вопрос в сфере грима. 

Самое главное: это не названия похожих веществ, это совершенно разные материалы!

---

Силикон — двухкомпонентный материал, который застывает при смешивании компонентов А и В. При нагревании скорость вставания может увеличиваться. Для контакта с кожей можно использовать силикон исключительно на ПЛАТИНОВОЙ основе, другие могут вызвать различные аллергические реакции.
Латекс — материал натурального происхождения — каучук+вода, жидкий, имеет характерный аммиачный запах, однокомпонентный. Латексная пленка высыхает на манер клея ПВА, в большом объеме сохнет медленно, лучше всего наносить слоями, тщательно высушивая каждый. Можно сушить под холодным воздухом. Латекс может вызывать аллергию! Очень плохо переносит охлаждение, поэтому перевозка жидкого латекса возможна только при положительных температурах.
Можно ли красить эти материалы и чем? 
Силикон — сам по себе прозрачный, красится в массе специальными красителями для силикона. Покраска готовой детали осуществляется, например, этими же красителями с добавлением специальной базы.

Латекс — сам по себе в тонкой пленке прозрачный с желтоватым оттенком, при утолщении жёлтый цвет становится интенсивным, красится в массе акриловыми красителями, для чистого и насыщенного цвета (особенно белого) лучше использовать специальные красители для латекса.
Можно ли сочетать эти материалы?
 Латекс высыхает и при взаимодействии с силиконом. А вот силикон при контакте с латексом не застывает, готовых деталей это не касается, но вот некоторые силиконовые клея могут потерять свои свойства при контакте с латексом.
Можно ли заменить эти материалы чем-то дешёвым?
Силикон — протезным желатином. Латекс — ПВА + туалетная бумага (но вы сами понимаете, что полезность и удобство этой замены довольно спорны) А в чем разница для грима?
Во всем. Проще всего объяснить так: ваша кожа похожа на резину? Думаю понятно, что нет. Так вот латекс похож на резину, а силикон на вашу кожу.
Можно ли пользоваться этими материалами для прямой работы на коже?
 Силиконом работают прямо на коже редко, это может быть, например, имитация ожогов, где кожа теряет свою фактуру и становится гладкой.шрам под глазом сделан прямой работой силиконом. Латексом очень часто работают прямо на коже, это и состаривание, и создание фактуры, и примитивные шрамы/раны. Его можно загустить, смешав с аэросилом, и работать пастой или добавить объема ватой и бумажными салфетками. Если нужно добиться эффекта морщинистой, сухой, слоистой кожи — латекс отличный быстрый способ.кожа мумии сделана латексом с бумажными салфетками.

Шрам под глазом — силикон                                                                                                                                Кожа мумии — латекс+салфетки

Из чего лучше делать лысину?
 Из этих двух — из латекса.
А что за пенолатекс и пеносиликон?
  Это два совершенно других материала Пенолатекс/латексная пена/вспененный латекс получается при смешивании нескольких компонентов и вулканизации смеси при высокой температуре.Пеносиликон/вспененный силикон — тоже двухкомпонентный материал, после смешивания начинает сильно расширяться, при неправильно рассчитанном количестве вещества может разломать гипсовую форму во время расширения.
На какой клей клеить латекс, а на какой силикон?
 Об этом у меня есть отдельная статья;) 

Силиконовая или латексная соска: какую выбрать

Силикон или латекс? Какую соску выбрать новорожденному? И зачем нужна соска младенцу? Расскажем доступно, сравним и поможем выбрать.

Для чего новорожденному соска? Если малыш на искусственном вскармливании, то выбор соски и бутылочки – самый актуальный вопрос. Для малышей на смешанном вскармливании тема выбора соски не настолько острая, но очень многим родителям приходится с ней сталкиваться тоже.

А все потому, что сосания для новорожденных – это жизненно необходимый процесс. Такой же, как и получение питательных веществ во время кормления. Это потребность для младенца. Во время сосания вырабатывается серотонин, а он необходим малышу, чтобы успокоиться, быстро заснуть и хорошо спать.

Полезная статья: Лучшие детские бутылочки для кормления по отзывам мам

Если малыш беспокойный,  долго не засыпает и часто требует грудь, то пустышка удовлетворяет сосательный рефлекс. Какую соску для новорожденного выбрать? 

Чем отличаются силиконовые и латексные соски

Первое и важное: силикон или латекс – это одинаково безопасные материалы для здоровья малыша. Они не вызывают аллергии, а выбор – силикон или латекс – возникает потому, что это два самых популярных материала для сосок. 

Соски для новорожденных встречаются в бутылочках для кормления и пустышках. Отсюда и вопрос у родителей: как выбрать соску? Одно дело, когда вы кормите ребенка из бутылочки, и другое – предлагает малышу пустышку, чтобы кроха быстрее успокоился.

Силикон или латекс – дело вкуса. Причем решать будет малыш, какая соска ему нравится больше: латексная или силиконовая. Одни младенцы признают только силиконовые, а другие – только латексные соски. Поэтому выбирать придется методом подбора и покупать бутылочки, пустышки с сосками из латекса и силикона. А в чем разница между этими материалами?

Рекомендация педиатров: ДО появления зубов у ребенка подходит соска из силикона, а после прорезывания зубов лучше выбирать латексную соску. 

Силиконовые соски для новорожденного

Силикон – синтетический материал, прочный, без запаха и вкуса. На вид силиконовая соска прозрачная, а если дотронутся до нее, то можно почувствовать, насколько она упругая.

Соски из силикона для новорожденного не деформируется при кипячении, в процессе использования силиконовая соска становится жестче и крошится. 

Основные достоинства силиконовой соски: 

• дольше сохраняет форму, чем латексная,
• ее легко мыть и можно кипятить,
• не меняет вкус пищи,
• лучший вариант для детей на смешанном вскармливании.

Полезная статья: Suavinex – красивые бутылочки, пустышки и детская посуда

Латексные соски для новорожденного

Латекс – натуральный материал (каучук), мягкий, имеет легкий характерный вкус и запах. На вид латексная соска желтоватого оттенка, а если дотронутся до нее, то можно почувствовать, насколько она мягкая.

Латексная соски для новорожденных изготавливают из молочка каучуковых деревьев, в составе которых белки, аминокислоты и природные полимеры. Поэтому соски из латекса эластичнее и мягче, чем силиконовые. 

В процессе активного использования соски из латекса быстрее изнашиваются (склеиваются, появляются микротрещины) из-за пористой структуры материала. А еще латексные соски боятся прямых солнечных лучей. 

Основные достоинства латексной соски:

• из натурального экологичного материала, 
• мягкие, эластичные и теплые на ощупь,
• они дешевле, чем силиконовые,
• подойдут ослабленным и недоношенным детям,
• лучший вариант для детей, у которых режутся зубы.

Как выбрать соску для новорожденного

Детские соски для новорожденных отличаются не только материалом, но также формой и размером. При выборе детской бутылочки и пустышки обязательно обращайте внимание на  рекомендованный возраст, который указывает производитель. 

Далее – это рекомендации на основе отзыва родителей:

• У латекса присутствует вкус в отличие от силикона, поэтому ребенку латексная соска может не понравится.
• Купили бутылочку с силиконовой соской и пользовались ей от рождения, пока не прорезались зубки.
• У нас на бутылочке была силиконовая соска, а пустышка из латекса. Оказался очень удачный вариант.
• Пришлось перейти на бутылочку с латексной соской после того как вылезли 4 зуба.
• Нам надарили разных пустышек, силиконовую выплюнул сразу, а латексная понравилась и засыпаем только с ней.
• Методом подбора нам подошла Чико латексная соска с формой вишенка. Пробовала анатомическую из силикона, но дочка отказывалась кушать из бутылочки.  

И не забывайте, что соски для новорожденных требуют правильного ухода. Мыть и дезинфицировать пустышки, бутылочки, соски можно с помощью безопасных средств, например, органического средства Friendly Organic или Suavinex.

У испанского бренда Suavinex также есть удобный портативный стерилизатор для пустышек, который всего за 3 минуты удаляет до 99% бактерий. 

Полезная статья: Выбираем подогреватель и стерилизатор для детских бутылочек

Где купить соску для новорожденных

С доставкой по всей Украине соску, пустышки, бутылочки для кормления, подогреватели можно купить онлайн в детском интернет-магазине karapuzov.com.ua. 

В городе Сумы и Харьков приходите в детские супермаркеты Karapuzov и выбирайте все необходимое для новорожденного в одном месте. 

До скорых встреч в блоге Karapuzov!

Различия и сравнения материалов ❘ Xometry

Силикон и латекс представляют собой эластичные термореактивные материалы, называемые эластомерами. Латекс представляет собой соединение на основе углерода, которое может быть получено либо в виде натурального продукта, извлеченного из каучуковых деревьев, либо в виде синтетического продукта, полученного из нефти. Силикон, напротив, представляет собой неорганический полимер, построенный на кремний-кислородной основе.

Латекс можно перерабатывать с помощью литья резины под давлением, экструзии, каландрирования и компрессионного формования. Он ценится за превосходную гибкость и стойкость к истиранию. Латекс используется для изготовления целого ряда продуктов, таких как перчатки, износостойкие прокладки и клеи.

Силикон обычно перерабатывается с использованием литья в открытые формы, компрессионного формования и выдувного формования. Он имеет превосходную термическую и УФ (ультрафиолетовую) стойкость, а также преимущество перед латексом в биосовместимости. Силикон используется для изготовления таких продуктов, как уплотнения, прокладки, перчатки и клеи. В этой статье мы сравним силикон и латекс с точки зрения свойств, областей применения и стоимости.

Что такое силикон?

Силикон представляет собой полимер, состоящий из повторяющихся молекулярных единиц, образующих длинные полимерные цепи. Мономеры (повторяющиеся химические единицы), из которых состоят цепочки, представляют собой чередующиеся атомы кремния и кислорода. Они образуют цепь с местами связывания, доступными для углеводородов или других химических групп, от которых можно разветвиться, чтобы получить полную молекулу силиконового полимера.

Силикон представляет собой термореактивный неорганический полимер, который обычно смешивают в жидкой форме с базовым полимером и катализатором. При смешивании он начинает отверждаться в результате экзотермической химической реакции.

Силикон подразделяется на три подкатегории: LSR (жидкий силиконовый каучук), HCR (каучук горячего отверждения) и RTV (вулканизация при комнатной температуре). Силикон RTV далее распадается на RTV-1, который начинает отверждаться на воздухе, и RTV-2, представляющий собой смесь форполимера и катализатора, который отверждается при комнатной температуре.

Различные классы силиконов могут обрабатываться разными методами. RTV-1 обычно выпускается из тубы для немедленного использования и отверждения на воздухе. Два жидких компонента RTV-2 смешиваются непосредственно перед их использованием. Как правило, силикон перерабатывается путем литья в открытые формы, прессования или литья под давлением.

Доступны силиконы с различными физическими и механическими свойствами. Они имеют диапазон твердости от Shore A 10 до Shore A 90. Силикон обладает отличной стойкостью к высоким температурам, УФ (ультрафиолетовому излучению) и озону, но имеет плохую стойкость к порезам и разрывам, низкую прочность на растяжение и плохую стойкость к истиранию. Узнайте больше в нашем руководстве по силиконовому пластику.

Что такое латекс?

Латекс бывает двух основных видов: натуральный латекс и синтетический латекс. Натуральный латекс — это органический продукт, получаемый из каучукового дерева, научное название которого — Hevea brasiliensis, показанное на рисунке 1:

Когда кора этого дерева разрезается, из нее выделяется молочно-белая жидкость, которая является сырьем для натуральных латексная резина. Затем эта жидкость преобразуется в каучуковый материал одним из двух методов: Dunlop™ или Talalay. В результате любого процесса получается материал с превосходным удлинением, сопротивлением разрыву и влагостойкостью. Натуральный латекс может вызвать у некоторых людей довольно тяжелую аллергическую реакцию.

Синтетический латекс, иногда называемый эмульсионным полимером или инженерным латексом, основан на полимерных цепях SBR (стирол-бутадиен) и производится из нефтепродуктов. Синтетический латекс не вызывает аллергической реакции. Типичные технологии обработки натурального и синтетического латекса включают литье каучука под давлением, каландрирование, экструзию, погружение в воду и компрессионное формование.

Силикон и латекс: применение и применение

Силикон доступен в трех классификациях с различной степенью механической прочности, термостойкости и биосовместимости. Некоторые типичные области применения перечислены ниже:

1. Высокотемпературная посуда, такая как посуда и миски
2. Формы
3. Промышленное уплотнение и склеивание
4. Катетеры, шланги, имплантаты
5. Уплотнения, прокладки и герметики

x

благодаря их гибкости, прочности и износостойкости. Ниже перечислены некоторые типичные области применения:

1. Перчатки, шапочки для плавания, баллоны, ботинки
2. Катетеры
3. Резиновые ленты
4. Косметика
5. Матрасы с открытыми порами
6. Клеи

Силикон и латекс: физические свойства

В таблице 1 перечислены некоторые основные физические и механические свойства латекса и силикона:

для этого сравнения. Силикон обладает гораздо более высокой термостойкостью, чем латекс, в то время как латекс обычно считается более устойчивым к истиранию.

Силикон против латекса: возможность вторичной переработки и экологичность

Натуральный латекс можно считать устойчивым материалом, поскольку он производится из деревьев — возобновляемого ресурса. С другой стороны, синтетический латекс производится из нефти и поэтому не считается экологически безопасным. Ни натуральный, ни синтетический латекс не подлежат переработке. Однако натуральный латекс является биоразлагаемым. Он потребляется бактериями, хотя и медленными темпами: для полного распада требуется от шести месяцев до четырех лет. Однако следует отметить, что некоторые изделия из натурального латекса обрабатываются химическими веществами для предотвращения нежелательного роста бактерий при обычном использовании. Эти химические вещества не являются биоразлагаемыми, что делает синтетический латекс небиоразлагаемым.

Силикон представляет собой термореактивный полимер. Таким образом, его нельзя перерабатывать, как некоторые термопласты, поскольку он разлагается на вредные химические вещества при нагревании выше максимальной рабочей температуры. Силикон также не производится из экологически чистых и возобновляемых ресурсов, поскольку для его производства требуются нефтепродукты.

Силикон в сравнении с латексом: Стоимость

Силикон — это передовой конструкционный материал, который обычно стоит дорого. Стоимость материала зависит от используемого сорта и может варьироваться в широких пределах. Например, силикон RTV-1 можно приобрести в любом хозяйственном магазине примерно по цене 135 долларов США за кг, тогда как силикон RTV-2 может стоить примерно 4,79 долларов США.от 0 до 8,80 долларов за килограмм. Натуральный латекс обычно дороже синтетического. Натуральный латекс стоит 1,48 доллара за килограмм.

Материалы, альтернативные силикону и латексу

Силикон и латекс являются эластомерами. Это означает, что подходящие альтернативы включают термопластичные эластомеры (TPE), термопластичный каучук (TPR) и термопластичный полиуретан (TPU). Эти материалы могут быть обработаны с использованием стандартных методов термоформования, таких как литье под давлением, ротационное формование и формование с раздувом. Следует отметить, что натуральной альтернативы натуральному латексу не существует.

Резюме

В этой статье представлены силикон и латекс, объяснено, что они собой представляют, и обсуждено, как использовать каждый материал для ваших производственных нужд. Чтобы узнать больше о силиконе и латексе, свяжитесь с представителем Xometry.

Xometry предоставляет широкий спектр производственных возможностей и других дополнительных услуг для всех ваших потребностей в прототипировании и производстве. Посетите наш веб-сайт, чтобы узнать больше или запросить бесплатное предложение без каких-либо обязательств.

Уведомления об авторских правах и товарных знаках

1. Dunlop является товарным знаком частной компании DNA Limited.
2. Linatex является товарным знаком компании linatex limited.

Заявление об отказе от ответственности

Содержание, представленное на этой веб-странице, предназначено только для информационных целей. Xometry не делает никаких заявлений и не дает никаких гарантий, явных или подразумеваемых, в отношении точности, полноты или достоверности информации. Любые рабочие параметры, геометрические допуски, особенности конструкции, качество и типы материалов или процессов не должны рассматриваться как представляющие то, что будет поставляться сторонними поставщиками или производителями через сеть Xometry. Покупатели, которым нужны расценки на детали, несут ответственность за определение конкретных требований к этим частям. Пожалуйста, ознакомьтесь с нашими условиями для получения дополнительной информации.

Team Xometry

Эта статья была написана различными участниками Xometry. Xometry — это ведущий ресурс по производству с помощью станков с ЧПУ, изготовления листового металла, 3D-печати, литья под давлением, литья уретана и многого другого.

Силиконовое и латексное литье для медицинских устройств

По данным Министерства торговли США, внутренний рынок медицинского оборудования — крупнейший в мире — имеет объем рынка 110 миллиардов долларов. Прогноз указывает на увеличение до 133 миллиардов долларов США к 2016 году. В 2012 году 6500 компаний, производящих медицинское оборудование, получили 38-процентную долю мирового рынка медицинских продуктов и устройств. Индустрия медицинского оборудования состоит из широкого спектра продуктов и технологий, включая приборы, материалы, аппараты и другие предметы.

Эти продукты функционируют как отдельные продукты или в сочетании с другими частями и продуктами для диагностики, мониторинга, смягчения последствий, лечения, компенсации и предотвращения заболеваний и других состояний.

Эти продукты также можно использовать для изменения структур и функций у пациентов, как это определено местными и международными государственными органами, такими как следующие:

• Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA)
• Центр устройств и радиационной безопасности (CDRH)
• Центр устройств и радиологического здоровья FDA
• Директива Европейской комиссии о медицинских устройствах

Эти устройства относятся к категориям , , регулируются и аккредитуются на основе таких факторов, как сложность, степень инвазивности, продолжительность контакта и риск для систем организма.

Основные материалы, используемые в производстве медицинских изделий, включают латекс и силикон .

Оба продукта относятся к категории термореактивных, что означает, что каждый материал проходит химическую реакцию, которая навсегда закрепляет форму продукта. Однако каждый продукт имеет отличительные характеристики производительности и применения.

Одной из важнейших характеристик любого материала, используемого для изготовления медицинских изделий, является его биосовместимость, т. е. способность изделия выполнять предназначенную ему функцию, не вызывая нежелательных побочных эффектов. Как правило, биосовместимость влечет за собой ряд факторов, в том числе:

1. Физические характеристики устройства, такие как жесткость и гладкость поверхности.
2. Химическая природа (аллергенный или токсичный).
3. Реакция организма на действие продукта и влияние на него.

При оценке свойств латекса по сравнению с силиконом для вашего медицинского устройства вы должны взвесить множество факторов, чтобы принять наилучшее решение для вашей организации.

Силикон для медицинских устройств

Использование силикона для медицинских устройств началось в 1946, когда пионеры добавили силикон в стеклянную посуду, используемую для предотвращения свертывания крови. Примерно в то же время хирург F. Lahey имплантировал силиконовую эластомерную трубку для восстановления протока в билиарной хирургии. Качества, которые делают силикон привлекательной альтернативой латексу для медицинских устройств, включают следующие атрибуты:

• Биосовместимость. Жидкий силиконовый каучук (LSR) без запаха и вкуса доказал свою исключительную совместимость с тканями и биологическими жидкостями человека. Он также препятствует росту бактерий, не оставляет пятен и не вызывает эрозии других материалов. Силикон медицинского класса соответствует рекомендациям FDA, ISO и Tripartite по биосовместимости для медицинских изделий.

• Химическая стойкость. Силикон устойчив к воде, аммиаку, окислителям и некоторым кислотам.

• Изоляция/электрические свойства . Силиконы обладают сильными изоляционными свойствами и подходят для различных электрических применений. Свойственная силикону непроводящая способность и его способность сохранять диэлектрическую прочность в экстремальных температурных условиях превосходят характеристики латекса и других материалов.

• Механические свойства. LSR обладает прочностью на растяжение и отличным удлинением. Кроме того, силикон обладает превосходной гибкостью, низкой остаточной деформацией при сжатии и диапазоном твердости (твердость) от 5 до 80 по Шору A.

• Термическое сопротивление. По сравнению с другими эластомерами силикон остается стабильным в диапазоне температур от -75° до 500°F. Клиенты могут использовать различные методы стерилизации, такие как газ EtO, гамма- или электронное облучение и автоклавирование паром.

Опытные производители могут отливать простые и сложные формы с разной толщиной стенок в одном и том же элементе, что обеспечивает максимальное удобство использования.

Силикон прозрачен, не оставляет пятен и устойчив к воздействию ультрафиолета.

Значительный прогресс в области материаловедения предоставляет разработчикам медицинских устройств, изобретателям и инженерам ряд вариантов силиконовых материалов. На рынке представлено множество материалов на основе силикона, в том числе силиконовая резина высокой консистенции (HCR), соединения фторсиликоновой резины (FSR) и жидкая силиконовая резина (LSR).

Для применений, требующих уплотнений, прокладок, корпусов, клапанов и других важных компонентов, все большее число производителей медицинского оборудования выбирают LSR из-за его устойчивости к нагрузкам, усталости и разрывам.

Сочетание этих характеристик с высокой чистотой и химической инертностью позволяет создавать действительно передовые материалы, которые производители могут использовать для создания устройств, выходящих за рамки контакта с кожей. Они готовы к введению в организм человека как для краткосрочного, так и для долгосрочного применения.

Появившийся в 1970-х годах LSR стал наиболее распространенным материалом, используемым в производстве медицинских устройств, в том числе:

• Прокладки и уплотнительные кольца
• Пробки для шприцев
• Инфузионные насосы
• Диализные фильтры
• Мембраны
• Стяжные кольца

Мало того, что LSR подходит для множества имплантируемых и неимплантируемых медицинских устройств, этот материал также можно формовать. Этот процесс одновременно сочетает LSR с другими материалами, такими как пластик или металл, а затем производит мягкие на ощупь поверхности для медицинских электронных продуктов.

Производители силикона подготовили специальный медицинский силикон, который соответствует или превосходит требования и требования к характеристикам органов здравоохранения. Используя внутренний процесс сертификации биоконтактных приложений, производители применяют серию тестов, проводимых Фармакопеей США (USP). Каждое испытание подтверждает уровень биосовместимости конкретного силиконового материала и определяет его пригодность для использования в медицинских устройствах, а также в пищевой и фармацевтической промышленности.

Литье под давлением

Производители использовали три основных процесса для формования силикона:

• Трансферное формование
• Компрессионное формование
• Литье под давлением (LIM)

Для трансфертного и компрессионного формования требуется оборудование, которое работает при давлении от 250 до 2000 фунтов на квадратный дюйм и в диапазоне температур от 245°F до 485°F. Считающиеся устаревшими методы, методы как трансферного, так и компрессионного формования требуют отдельного предварительного смешивания каучука на двухвалковой мельнице и являются более трудоемкими. Трансферное и компрессионное формование имеют более длительные циклы формования из-за более низкой рабочей температуры.

Процесс LIM имеет рабочее давление в диапазоне от 2000 до 8000 фунтов на квадратный дюйм и температуру от 200°F до 370°F. Многие отраслевые аналитики считают, что это будущее формования LSR из-за таких факторов, как чистота и скорость.

Этот двухкомпонентный жидкий компонент — катализатор и сшивающий агент — закачивается в смеситель для получения однородного материала. Материал поступает в полость формы и подвергается воздействию высоких температур. Это закрытый процесс, который приводит к быстрому повороту. Существует минимальная вероятность загрязнения, и вы можете ожидать стабильного качества от детали к детали. Доступный в полностью автоматизированной системе, вот краткое изложение преимуществ LIM:

• Превосходная производительность обработки
• Быстрая скорость отверждения
• Сокращение времени цикла
• Снижение производственных затрат

Кроме того, процесс LSR/LIM хорошо подходит для сложных конструкций, производимых в больших количествах в автоматическом режиме. Процесс LSR/LIM повышает эффективность вашего производства.

Узнайте больше о LSR в медицинской промышленности

LSR/LIM и другие применения в промышленности

Достижения в области материалов и технологий литья под давлением позволили медицинской промышленности улучшить процесс производства медицинских устройств. Силикон заменил латекс в различных продуктах и ​​устройствах и в большинстве случаев представляет собой безопасную альтернативу латексу. Низкая стоимость силикона позволяет эффективно и с минимальными затратами создавать перчатки, халаты, шприцы и многие другие изделия.

Процесс утверждения медицинского устройства включает строгие нормативные требования в штатах и ​​на международном уровне. Эти процессы помогают обеспечить безопасность продуктов для пациентов и медицинских работников. Крайне важно, чтобы в вашей команде был человек, который разбирается в тонкостях выбора материала, а также в том, как выбрать правильный процесс литья.

Если вы хотите, чтобы ваше медицинское устройство соответствовало требуемым спецификациям, выберите компанию, знающую необходимые внутренние политики и процедуры. Это включает в себя внедрение контрольного журнала, предназначенного для уменьшения вероятности возникновения проблемы и отзыва дорогостоящего продукта.

Латекс для медицинских изделий

Латекс представляет собой натуральную молочно-белую густую коллоидную суспензию, которую многие люди узнают по форме латексных резиновых перчаток. Квалифицированные сборщики должны срезать кору на соответствующей глубине, чтобы не повредить дерево; при правильной обрезке дерева оно будет производить латекс в течение ряда лет, не причиняя вреда своему здоровью в целом. Жидкость фактически стекает в поврежденный участок дерева прямо под поверхность коры. Большинство людей узнают, что латекс получают из сока дерева гевеи, произрастающего в Бразилии.

После удаления латекса с деревьев поставщики добавляют консерванты на основе аммиака, препятствующие микробной порче. Производители латекса используют различные процессы, такие как:

• Кремование
• Центрифугирование
• Испарение

Эти процессы производят концентрированную форму латексного материала. Смешивание различных химических добавок с концентрированным латексом облегчает вулканизацию, связывает материалы и снижает деградацию. Готовый латексный материал обладает преимуществом гибкости. Он также обладает способностью выдерживать изгиб, растяжение или пульсирующие нагрузки.

На протяжении десятилетий медицинская промышленность использовала изделия из натурального латекса в качестве жгутов и трубок для устройств, используемых для перекачки жидкости. Пандемия вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), разразившаяся в 1980-х годах, привела к значительному росту спроса на латексные перчатки и презервативы. Более широкое использование латекса в этот период совпадает с ростом числа сообщений об аллергии на латекс.

По некоторым данным, от 8 до 17 процентов работников здравоохранения имеют аллергию на латекс, но такая аллергия не ограничивается работниками в области медицины. Люди с проблемами спинного мозга, такие как пациенты с расщеплением позвоночника, которые, например, неоднократно подвергались воздействию латексных катетеров, также были затронуты. Дети с расщеплением позвоночника проявляют чувствительность к латексу в диапазоне от 30 до 41 процента.

В 2014 году FDA завершило разработку рекомендаций по политике для производителей медицинского оборудования. Если для прикрепления этикеток к продуктам используются белки натурального латекса (NRL), следует предупредить покупателей о наличии NRL. Даже если на медицинском изделии заявлено, что оно не содержит латекса, это не гарантируется из-за невозможности проверки декларации. Вместо этого FDA советует компаниям использовать следующую формулировку: «не сделано из латекса натурального каучука».

На протяжении многих лет многие производители использовали латекс для производства широкого спектра медицинских изделий и устройств, в том числе:

• Мембраны
• Трубка стетоскопа
• Эндотрахеальные трубки
• Хирургические перчатки
• Дополнительные внутривенные порты
• Ленты для ЭКГ и накладки для электродов
• Пластыри
• Сильфон вентилятора
• Наркозные и кислородные маски
• Клейкие ленты
• Клеи
• Многоразовые флаконы с медиаторами
• Манжеты для измерения артериального давления
• Прорезиненные простыни
• Накладки на костыли
• Подушки и шины для инвалидных колясок

Метод первичного формования латекса

Производитель использует инструмент, называемый оправкой, которому придается требуемая форма и размер изделия. После погружения оправки в раствор коагулянта, такого как нитрат кальция, производитель погружает оправку в контейнер, содержащий подготовленный жидкий латексный материал.

После извлечения из чана латексного материала изготовитель помещает оправку в печь или другой нагревательный механизм для завершения процесса коагуляции. Чтобы увеличить толщину, производитель просто повторяет процесс погружения оправки в латекс. Затем деталь опрыскивают водой, чтобы избавиться от коагулянта и других добавок.

Далее деталь проходит процесс вулканизации. После очередной промывки водой некоторые производители используют порошковую смазку или выполняют обработку поверхности, например хлорирование, чтобы предотвратить прилипание детали к другим поверхностям.

Реальная стоимость силикона по сравнению с латексом

Силиконовые материалы стоят дороже, чем латексные. Тем не менее, когда вы будете готовы выбрать материал и процесс для производства вашего медицинского устройства, в процессе принятия решения должно учитываться множество других факторов.

Например, инфекции мочевыводящих путей составляют более 40% всех внутрибольничных инфекций. Большинство нозокомиальных инфекций имеют прямую связь с постоянными катетерами. Эти инфекции также привели к трехкратному увеличению смертности среди госпитализированных пациентов.

Что касается экономических последствий, пациенты проводят в больнице в среднем 2,4 дня из-за приобретенных инфекций мочевыводящих путей. Исследования показывают, что катетеры, изготовленные из силикона, не только повышают уровень комфорта пациента, но и положительно влияют на следующие факторы:

• Меньше случаев аллергических реакций
• Меньше случаев флебита
• Более низкая частота сепсиса
• Меньшее количество вводов катетера
• Снижение вероятности образования минеральных отложений
• Снижение риска потенциальной миграции бактерий
• Меньше случаев преждевременного спуска баллона

Медицинские устройства на основе LSR могут снизить вероятность внутрибольничных инфекций и дорогостоящие затраты на качество продукции.